胰島細(xì)胞自身抗體雙聯(lián)ELISA檢測試劑盒

胰島細(xì)胞自身抗體雙聯(lián)ELISA檢測試劑盒

僅供科研使用

該產(chǎn)品已獲得歐盟CE認(rèn)證

1.       預(yù)期用途：

胰島細(xì)胞自身抗體二聯(lián)(2screen ICA) ELISA檢測試劑盒用于定量聯(lián)合檢測人血清中GAD65、IA-2兩種胰島細(xì)胞自身抗體（ICA）的綜合水平。僅供科研使用。

2.       檢測意義：

GAD65 Ab、IA-2 Ab已被學(xué)術(shù)界*為1型糖尿病（Type 1Diabetes Mellitus，T1DM）及成人隱匿型糖尿?。?/span>Latent Autoimmune Diabetes in Adults，LADA）的重要血清診斷標(biāo)志物。

英國RSR公司的2 screen ICA運(yùn)用術(shù)將兩種胰島細(xì)胞自身抗體聯(lián)合定量檢測，通過一次檢測即可全面覆蓋特異標(biāo)志物，提高了診斷準(zhǔn)確度，較其他體外診斷方法更經(jīng)濟(jì)、方便、有效。本試劑盒可用于輔助診斷1型糖尿病及成人隱匿型糖尿病。

3.       試劑盒特性：

本試劑盒經(jīng)過2015年國際胰島細(xì)胞自身抗體標(biāo)準(zhǔn)化評估（IASP2015），其靈敏度為96%（n=50），特異性為98%（n=100），在所有ICA體外診斷產(chǎn)品中，處于令頁先水平。

4.       樣本要求：

每孔50微升人血清，避免使用脂血、溶血及血漿樣本。

5.       組分性狀：

96孔微孔板，液體和凍干粉。